“尖兵”“领雁”计划榜单是浙江省聚焦三大科创高地建设，围绕十五大战略领域的战略需求、规划需求、市场需求等三类需求，而凝练形成的科技攻关榜单，是浙江省重点研发计划项目。近日，浙江省科学技术厅颁布了《关于2023年度第一批“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目立项的公示》1，由允英医疗CEO张道允博士主持的技术攻关项目《基于多组学多模态AI模型的前列腺癌超灵敏早期诊断新技术研究》获得立项资助！
前列腺癌（Prostate cancer）是欧美等西方发达国家男性居民中最常见的癌症类型，也是第二大致死性癌症2。在我国，随着国民经济腾飞，癌谱已越来越接近发达国家模式3，尤以前列腺癌发病率增势迅猛，已达11.05/10万4；而经济大省所面临的前列腺癌负荷与防治形势更为严峻，以浙江省为例，发病率高达26.85/10万，超过国家平均水平一倍有余5。
诊断时处于早期的前列腺癌患者五年生存率高达95%以上，待进展至中晚期后生存率不足30%。不幸的是，前列腺癌虽进展缓慢但发病隐匿，现有筛查手段存在一定的临床局限：最常见的血清PSA（prostate-specific antigen，前列腺特异性抗原）检测特异性差，4-10 ng/mL的“灰色地带”灵敏性仅有56%左右；直肠指检高度依赖医生个人经验，且检出率仅有30%；穿刺活检是诊断“金标准”，但穿刺过程不仅有创，还容易给受检者带来长期不良后遗症6,7。因此，亟需开发一款无创、便捷、精准的前列腺癌早期筛查与鉴别诊断技术产品。
（图片来源：Kang et al., 20158）
基因组甲基化模式由于存在高度细胞类型与功能特异性，被赋予了癌细胞“分子指纹”美誉，甚至能早于常规诊断技术4年即准确判断肿瘤发生并进行定位9，使其在癌症早筛领域的应用潜力备受青睐。初步研究证实，多达50余种癌症可通过分析cfDNA的甲基化位点进行筛查，检测特异性高达99%以上10,11。
（图片来源：Guo et al., 201710；Liu et al., 202011）
前列腺癌是允英CanDo™泛癌早筛平台的重点癌种之一。允英基于CanDo™平台打造的前列腺癌筛查策略，前期研究数据中表现出优异的敏感性与特异性，潜力有目共睹，曾荣获第五届中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛优胜奖[了解详情]
【参考资料】
1. 浙江省科学技术厅. 关于2023年度第一批“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目立项的公示. Updated Nov 15, 2022. https://kjt.zj.gov.cn/art/2022/11/15/art_1228971387_59006843.html
2. Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. Jan 2022;72(1):7-33. doi:10.3322/caac.21708
3. Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). Feb 9 2022;135(5):584-590. doi:10.1097/cm9.0000000000002108
4. Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2016. Journal of the National Cancer Center. 2022;doi:10.1016/j.jncc.2022.02.002
5. 程向东, 陈明, 杜灵彬. 2019浙江省肿瘤登记年报. 清华大学出版社; 2021.
6. Health Commission Of The People's Republic Of China N. National guidelines for diagnosis and treatment of prostate cancer 2022 in China (English version). Chin J Cancer Res. Jun 30 2022;34(3):270-288. doi:10.21147/j.issn.1000-9604.2022.03.07
7. Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2020 Update. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. Feb 2021;79(2):243-262. doi:10.1016/j.eururo.2020.09.042
8. Kang BJ, Jeun M, Jang GH, et al. Diagnosis of prostate cancer via nanotechnological approach. Int J Nanomedicine. 2015;10:6555-6569. doi:10.2147/IJN.S91908
9. Chen X, Gole J, Gore A, et al. Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nature communications. 2020;11(1):3475. doi:10.1038/s41467-020-17316-z
10. Guo S, Diep D, Plongthongkum N, Fung H-L, Zhang K, Zhang K. Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-of-origin mapping from plasma DNA. Nature genetics. 2017;49(4):635-642. doi:10.1038/ng.3805
11. Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology. 2020;31(6):745-759. doi:10.1016/j.annonc.2020.02.011
允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
允英医疗成立至今，顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证、国际ISO13485认证，部分试剂盒通过欧盟CE认证。目前允英已累计为二十余万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。
