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国际认证|允英医疗满分通过EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)三项室间质评
发布时间: 2023-2-28 10:44:17

    近日,EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)公布了2022年度“Oncogene Panel”、“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”三项室间质评考核结果。允英医疗参与此次三个项目的室间质评并以满分通过,又一次充分印证允英医疗从基因检测、生信分析到报告解读各个环节的准确性、规范性及稳定性均处于国际领先水平!


    Oncogene Panel Testing 是EMQN开展的用于评估全球实验室使用NGS技术检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的项目。本次室间质评共有3个检测样本,涵盖BRAF、KIT、EGFR、HRAS、KRAS、NRAS、PIK3CA、TP53、MET、ERBB2、IDH2共11个常见肿瘤驱动基因。EMQN通过该项目对检测机构的癌基因检测能力进行全面评估,涵盖panel突变检测、生物信息分析等各个环节。


    全球共有135家检测机构参与本次室间质评,平均得分1.65分。值得注意的是在Case 1中,中位得分为1.80分,意味着全球有超过半数的检测机构未能拿到三个样本全满分的成绩。允英医疗采用了自主研发的实体瘤NGS-Panel 280进行室间质评样本的检测,三例样本(Case1、Case2、Case3)均获得满分(最高分为2.00)成绩,充分印证允英医疗从基因检测、生信分析到报告解读各个环节的准确性、规范性及稳定性均处于国际领先水平!


    同时,在“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”两项室间质评考核中,允英医疗分别采用NGS-Panel 16NGS-Panel 11完美检出包括EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因在内的所有变异位点并精准解读,均获得满分成绩!




    欧洲分子基因诊断质量联盟(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN),是一家面向全球分子遗传学临床实验室,专业提供室间质量评价的国际非盈利性机构。EMQN在全球范围开展多项基因突变检测室间质量评价活动,旨在全面评估医学检验机构使用分子遗传学技术的准确性、质量管理的规范性和检测服务的专业性。EMQN通过了“英国皇家认可委员会”(UKAS)和《能力验证提供者认可准则》(ISO17043)认可,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。


    允英医疗以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
    允英医疗成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证、国际ISO13485认证,部分试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。