近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年全国医疗机构临床实验室开展SDC2基因甲基化检测的室间质量评价预研活动结果，允英医疗阳性符合率和阴性符合率均为100%！
此次预研活动中共发放10个样本，来自25个省（市、自治区）140家实验室按照要求回报了结果。允英医疗基于自主研发的高精度基因组甲基化测序技术MetSeq™进行检测，10个样本的SDC2基因甲基化检测定性结果阳性符合率和阴性符合率均为100%1！
同时允英也是此次室间质评中全国唯一一家通过NGS检测方法并在此项目上取得满分的实验室。因此本次室间质量评价的顺利通过，不仅是允英自研技术MetSeq™的检测能力再次得到权威检验，也是允英进一步提升自身研发能力的动力，同时为允英后续早期筛查和辅助诊断产品的推广奠定了坚实的基础。
DNA甲基化是最早被发现且研究最深入的表观遗传调控机制之一。大量研究表明，DNA甲基化能引起染色质结构、DNA构象、DNA稳定性及DNA与蛋白质相互作用方式的改变，从而控制基因表达，是早期癌症和癌前病变的重要信号。
结直肠癌（CRC）的肿瘤发生源于遗传和表观遗传异常的积累，包括异常的DNA甲基化。目前，45~75岁具有CRC一般风险的无症状人群被建议进行CRC筛查，以促进CRC的早期发现和治疗。研究表明SDC2是一种潜在的CRC粪便DNA甲基化标志物，并且国内多家医院及其他医疗机构临床实验室已经开展SDC2甲基化检测，用以辅助CRC筛查和诊疗。
结直肠癌是允英战略性布局肿瘤早筛领域的重点癌种之一。目前，基于肿瘤早筛平台，允英已着手开展了甲基化检测位点的多维度筛选及对比，挑选出了一批富有潜力的位点，以进行早期诊断模型的深入构建及性能验证，积极推动癌症防治关口前移。
参考资料：
1. 国家卫生健康委临床检验中心,全国SDC2基因甲基化检测室间质量评价预研结果报告,2023.05.
允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
允英医疗成立至今，顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证、国际ISO13485认证，部分试剂盒通过欧盟CE认证，获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。
